净化车间检测标准

       近年来净化工程广泛应用于各个领域(制药工程、器官移植、手术室等)，但是在运行过程中我们必须要加强对强洁净室工程的维护和管理，从而能更好的保证其环境和功能良好运行。一般来说，主要从环境监控的管理、运行管理及人员的管理三方面进行控制管理，使洁净室无尘车间工程使用更加合理、规范，确保了检测质量。

一、环境监控的管理

洁净室的“无菌”环境主要是通过空气的“过滤”、“层流”以及室内维持“正压”状态来维持的。环境实验室的控制管理至关重要，主要从以下方面：

      (1)控制洁净室空气的温湿度，室内温度控制在22℃～25℃，湿度控制在50%～60%较为合适，不仅满足人体舒适度且又不利于室内微生物的生存。

      (2)定期进行微生物检测，每周一次。针对检测结果确定维护程序。

二、运行管理

　   (1)正确使用洁净室

洁净实验室工程间物品摆放合理，利于操作，并尽可能减少物品材料，控制物品出入次数。

   (2)设置严格的工作流程

设置严格工作流程，明确区分洁污区域。制定出严格的工作流程。

   (3)控制清洁质量

   洁净层流空调系统初次使用必须连续运行24h，空气细菌培养两次合格方可使用。每次进入前30min打开层流空调通风工程系统，使通风空调工程系统连续运行，尽量排尽污染的尘粒，保证空气质量。定期专人检测空调系统运行情况，做好维护保养工作。

   每日操作前后用1∶100的84消毒液去除门、窗、地面等灰尘。每周应扫除1次，包括天花板、墙壁和地板，尤其是抽风，回风口很易藏尘、藏菌要拆洗清洁定期检查更换，以防其本身受到污染。参考：初效每1-2个月更换1次、中效过滤器每2-3个月更换1次，高效过滤器1～2年更换1次；准确评估可通过压损计或风速进行直观判断，当压力损失接近终压值，视为达到更换时间。回风口如同中央空调工程中的回风口一样，每周需清洁1次，以确保尘埃过滤效果。

三、人员管理

　  (1)严格控制人员进出。尽可能减少人员进出次数。

  (2)严格着装管理要求。进入净化间更换无菌服，佩戴鞋帽，严格洗手消毒。

  (3)加强人员培训，积极进行理论学习，明确层流百级洁净室工作原理和环境要求，熟悉基本知识和操作要求的培训。严格规范人员行为和各项操作规章制度。

洁净室采用通风工程中的空气净化措施，是将空气中的尘埃离子过滤、消毒，使细菌无载体传播。空气净化虽是主要矛盾，但更重要的是取决于全过程、全方位的控制管理。加强对净化间的使用管理，使其保持良好的环境和功能，强化无菌观念和正规化管理是根本的保证与要求。

     合景净化是合景盛世集团的核心业务之一，业务主要涵盖GMP洁净无尘车间建设、恒温恒湿环境实验室建设、冷藏冷库与制冷工程项目建设、中央空调与通风净化工程建设、智能化自控系统项目等与之相关的室内环境及健康空气系统工程的设计与施工。

     合景净化扎根净化行业19年，集设计、施工、调试、售后为一体，是中国净化工程行业3A企业。拥有国家壹级建筑工程承包、净化施工贰级、安全许可证等等相关权威资质。坚持以科技为向导，以质量为准则，以客户满意为宗旨，严格遵守ISO9001:2000标准、《洁净厂房设计规划》以及GMP专业规范要求，为客户量身定制优质环境及健康空气系统的全方位解决方案。

     在19年的发展历程中，合景净化凝聚了一支实操经验丰富、工艺优良的资深技术服务团队，成功助力1000+企业完成高标准的洁净工程建造。目前，我们的技术和工艺已广泛应用于微电子工业、半导体制造业、精密电子工业、光学光电工业、GMP生物技术、PCR实验室、GMP制药与医疗器械行业、食品与保健大健康行业、化妆品日化行业、新能源工业、航天航空等等各种科技领域。

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