生物制药洁净室建造设计规划

       洁净室最主要的作用是提供生活和生产所需的健康环境，它能营造出满足照度、噪声、微振动和温湿度等健康指标的环境，使相关的服务和产品能够满足人们对健康环境的需求，提供良好的、可控的空间环境，从而有效地提升产品的合格率，全面提升和改善相关服务质量的目标。洁净室服务行业按照客户需求，为客户提供洁净室设计，施工等洁净室工程以及为后期洁净室运维等。

一、洁净室的设计、施工标准

       1.对有万级到30万级要求的由多间洁净室组成的企业，设计、承建方统一按万级要求去做，这样设计、施工就容易多了，系统调试也变得相对容易。

       2、除对工艺有特殊要求的洁净室，应根据不同生产工艺、不同生产工序对环境洁净度的不同要求，该高则高，该低则低，尽量缩小高洁净度等级部分的面积，以局部高等级净化和较低等级净化的洁净室系统，代替高等级净化的洁净室系统。

二、洁净室的换气次数不合理

       1、换气次数、压差、悬浮粒子数是洁净室三项最基本的要求，洁净室不论是乱流时的稀释作用，还是单相流时的置换作用，都需靠洁净空气的量来控制和实现洁净室的各种参数，因此洁净室的换气次数不能过低。

三、不宜采用上送上回方式

       1、在一定高度上5μm大微粒较多，往往以0.5μm衡量达到标准，而以5μm衡量则达不到标准。如果是局部百级的场合，则工作区的风速往往很小，很难达到标准。

       2、自净时间较长，

实测表明自净时间可以长出1倍。上送上回方式虽然在某些空态测定中可能达到设计洁净度级别，但在动态是很不利于排除污染，是不宜推荐的方式。

四、局部百级存在问题

       1、单相流的气流速度小，发生污染以后不能马上被排走。高效过滤器质量不合格，出厂时未经过逐台检验，有漏洞。

       2、高效过滤器安装质量不合格，既高效过滤器不是向下或向上靠螺杆压在框架上的橡胶密封垫上，而是拧在风口壁上的自攻螺丝上，只能越吹越松。

       3、局部单向流与背景非单向流送风口的设计不合理，非单向流送风口离集中送风口较近，对集中送风口下的单向流肯定有干扰作用，如果非单向流送风口布置在集中送风口一侧，而另一侧只有单侧回风口，则对局百干扰更大，特别是下风向一侧受到影响更大。

五、洁净室内各种设施的布置

       1、非单向流洁净室的回风口未远离工作区，需排风的工艺设备未布置在洁净室的下风侧，余压阀未布置在洁净气流的下风侧。

       2、非单向流洁净室只设单侧回风，增加了非单向流洁净室的涡流区，也增加了交叉污染的机会，如操作者、工作区处在送风口与回风口之间则影响更大。

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