医疗器械净化车间风量和压差的控制

       医疗器械净化车间是专门用于生产、加工、包装、存储和检验医疗器械的净化车间。该车间必须具备一定的洁净度和空气质量，以确保生产出的医疗器械符合卫生标准和质量要求。医疗器械净化车间通常采用高效过滤器、空气净化设备、洁净室等技术手段，以控制空气中的微生物、粉尘、颗粒物等污染物的浓度，从而保证医疗器械的质量和安全性。

一、保持车间温度和湿度：

医疗器械一般要求车间温度在18-28°C，湿度在45%-65%。如果不符合要求，可能是因为设备产生了过多热量。

二、控制风量和压差：

洁净室的换气次数由送风量决定，静压差取决于送风量、回风量和排风量之间的差值。通过调整阀门来实现各房间的风量和压力。

三、检测粒子和菌落：

如果环境参数(如温湿度、换气次数等)不满足规定范围内的要求，则关键项目测试结果将无效。因此，在进行关键项目测试时，应同时进行前提条件的测试。

四、控制室温：

必须对空调送风参数进行实时修正以确保洁净室维持18-28°C的温度范围。这有助于细菌繁殖条件及产品质量，并提高操作人员舒适度。

五、确定换气次数并选用过滤器：

根据相应洁净度级别确定换气次数，并通过热负荷计算来确定处理风量并选用高效过滤器。

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