药品洁净车间在设计中,需要充分考虑车间的生产工艺、设备布局、物流流动、人员操作等因素,以确保车间的洁净度和卫生质量达到规定要求。以下是合景净化工程公司整理的药品洁净车间设计布局时,需要注意的要点事项:
一、设计原则
1.车间布局要符合GMP和相关法规的要求,确保生产过程中的卫生安全。
2.车间内部应划分为不同的功能区域,如生产区、辅助区、办公区等,并确保各个区域之间的物料流动和人员流动不互相干扰。
3.车间的布局应按照生产工艺流程进行设计,确保生产过程的顺畅和高效。
4.设备的选择应符合生产工艺要求,同时要考虑设备的维护和清洁方便。
5.车间设计应考虑环保要求,合理设置废弃物处理和排放设施。
二、设计要点:
根据工艺流程和功能需求,将洁净车间划分为不同的区域,如原料存储区、制剂区、包装区等。合理摆放生产车间内所需的设备和仪器,设计合理的流线布局,使得物料和人员的流动有序,并最大程度地减少交叉污染的风险。
药品洁净车间内应选择符合洁净要求的材料,如不产生粉尘、易清洁的表面材料。墙壁、天花板和地板的材料应具有抗菌、防静电和防腐蚀等特性。车间内需要安装高效的空气过滤系统,如HEPA(高效颗粒空气过滤器)或ULPA(超高效颗粒空气过滤器),以去除空气中的微粒和微生物。并且需要设计合理的排风系统,将洁净车间内产生的有害气体和废气排出。
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