186 6511 0000

制药GMP车间洁净分区设计要点

发布时间:Thu Nov 23 16:47:57 CST 2023
已有 2499 家企业看过

       制药厂GMP无尘车间应按照生产流程和药品生产要求进行合理布局,合理划分洁净区、准洁净区、非洁净区等区域。不同区域之间应设置有效的分隔和标识,以防止交叉污染和混淆。


制药厂无尘车间


洁净区是药品生产的核心区域,设计应符合以下要求:

(1)根据药品生产和质量要求,确定洁净区的洁净等级。

(2)根据生产设备的尺寸和操作需要,合理设计洁净区的空间大小,确保生产过程中空气流通良好。

(3)使用不易产生静电、易清洁、防滑、防腐蚀的地面材料。

(4)使用无尘、防水、防腐蚀、不易产生静电的墙面材料。

(5)天花板应设计成弧形或平板型,表面涂覆防腐蚀、防水材料,有利于空气流通和清洁。

       制药厂无尘车间应配备独立的通风、空调系统和排水系统,保持无尘车间内空气质量的同时防止废水污染和回流。车间内应设置有效的消毒和清洁管理计划,人员进出应设置更衣室和风淋设施,物料进出应设置物料通道和缓冲间,避免物料污染。还应在车间内配置相应的安全防护措施、建立完善的记录和管理制度。


合景净化工程公司


       关于厂房净化工程建设,欢迎您持续关注我们合景净化工程公司的网站,我们会为您持续讲解合景智慧建设(广东)有限公司洁净工程电子光学洁净工程生物制药洁净工程医疗器械洁净工程以及食品日化洁净工程等施工流程、各项要求以及解读各类工业洁净厂房标准


Baidu
map
Baidu
map